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下肢外固定器

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注册证编号
沪食药监械(准)字2014第1260033号
注册人名称
德林义肢康复器材(上海)有限公司
注册人住所
上海市浦东新区古丹路15弄8号
生产地址
上海市浦东新区古丹路15弄8号
产品名称
下肢外固定器
管理类别
1
型号规格
髋外展型(XZ-003),膝踝足固定型(XZ-001),膝关节可调型(XZ-002)、足踝型(XZ-004)
结构及组成
髋外展型由PE板,不锈钢膝铰链,PP固定环,固定带组成;膝踝足固定型由丙烯酸树脂,碳纤维,铝合金可调支条,尼龙搭扣和附件组成;膝关节可调型由PE板,金属铰链,棉织物,尼龙搭扣,PP固定环及附件组成;足踝型由碳纤维,丙烯酸树脂,棉织物,尼龙搭扣组成。主要技术指标:调节固定带应牢固,承受100N的静态拉力,不脱落,不断裂;支撑板能承受40N压力,无裂缝,不碎裂;髋外展型铰链和高度调节支条锁定状态下,能承受50N的轴向负荷,不发生滑移。
适用范围
用于下肢类患者手术前/后的下肢固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.07
有效期至
2018.01.06
变更情况
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