上肢外固定器

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注册证编号

沪食药监械(准)字2014第1260143号

注册人名称

德林义肢康复器材(上海)有限公司

注册人住所

上海市浦东新区古丹路15弄8号

生产地址

上海市浦东新区古丹路15弄8号

产品名称

上肢外固定器

管理类别

型号规格

掌腕关节型(SJ-001)、肘关节型(SJ-002)

结构及组成

掌腕关节型由PE板，棉织物，PP固定环，粘扣带及附件组成；肘关节型由丙烯酸树脂，PE板，碳纤维，棉织物，PP固定环及附件组成。主要技术指标：粘扣带应牢固，能承受100N的静态拉力，不脱落，不断裂；支撑板能承受40N压力，无裂缝，不碎裂；肘关节型的铰链要求活动自如，在0°-120°之间活动，允许最大屈120°，允许最大伸0°。

适用范围

用于手部或上肢损伤的术前/术后外固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.01.20

有效期至

2018.01.19

变更情况