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上肢外固定器

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注册证编号
沪食药监械(准)字2014第1260143号
注册人名称
德林义肢康复器材(上海)有限公司
注册人住所
上海市浦东新区古丹路15弄8号
生产地址
上海市浦东新区古丹路15弄8号
产品名称
上肢外固定器
管理类别
1
型号规格
掌腕关节型(SJ-001)、肘关节型(SJ-002)
结构及组成
掌腕关节型由PE板,棉织物,PP固定环,粘扣带及附件组成;肘关节型由丙烯酸树脂,PE板,碳纤维,棉织物,PP固定环及附件组成。主要技术指标:粘扣带应牢固,能承受100N的静态拉力,不脱落,不断裂;支撑板能承受40N压力,无裂缝,不碎裂;肘关节型的铰链要求活动自如,在0°-120°之间活动,允许最大屈120°,允许最大伸0°。
适用范围
用于手部或上肢损伤的术前/术后外固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.20
有效期至
2018.01.19
变更情况
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