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头面部固定支具
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注册证编号
沪食药监械(准)字2014第1260229号
注册人名称
上海奥思特康复辅具有限公司
注册人住所
上海市杨浦区国定路335号5010-6室
生产地址
上海市杨浦区长海路168号门急诊结合部地下二层
产品名称
头面部固定支具
管理类别
1
型号规格
XS，S，M，L，XL，XXL
结构及组成
产品由两层头套，以及位于两层头套间的面罩组成。头套内层由全棉布料、拉链制成，外层由弹性纤维组织布料(尼龙、氨纶)、拉链制成，面罩由低温热塑板(聚己酸内酯)制成。主要技术指标：布料(两层布料)拉伸率：15%±5%；布料(两层布料)回复率：100%；面罩承载力：承载20N的重力不变形、断裂。
适用范围
供医疗机构专业医师辅助用于鼻骨、颊面骨、下颌骨骨折手术后的固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.28
有效期至
2018.01.27
变更情况
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