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胸腰骶部固定矫形器(CBW式)
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注册证编号
沪食药监械(准)字2014第1260573号
注册人名称
上海奥思特康复辅具有限公司
注册人住所
上海市杨浦区国定路335号5010-6室
生产地址
上海市杨浦区长海路168号门急诊结合部地下二层
产品名称
胸腰骶部固定矫形器(CBW式)
管理类别
1
型号规格
CBW式(S，M，L)
结构及组成
产品由PP高温热塑板材、尼龙搭扣、plastazote泡沫板、钛合金支条、魔术贴、塑料环和铆钉制成。该产品为后侧开口，开口处用尼龙搭扣固定。主要技术指标：1、尼龙搭扣粘合力：尼龙搭扣粘合后需用10N或以上的力拉开；2、牢固度：尼龙搭扣粘合后，成品承受100N载荷，历时10分钟，无断裂、变形现象。
适用范围
供胸腰段(胸10以下)侧凸角度(Cobb角)小于45°的特发性脊柱侧凸患者脊柱外固定使用。
产品储存条件及有效期
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备注
本产品在专业医生指导下使用。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.04.18
有效期至
2018.04.17
变更情况
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