器械数据库

胸腰骶部固定矫形器(大阪医大式)

注册证信息下载
注册证编号
沪食药监械(准)字2014第1260575号
注册人名称
上海奥思特康复辅具有限公司
注册人住所
上海市杨浦区国定路335号5010-6室
生产地址
上海市杨浦区长海路168号门急诊结合部地下二层
产品名称
胸腰骶部固定矫形器(大阪医大式)
管理类别
1
型号规格
大阪医大式(S,M,L)
结构及组成
产品由骨盆托(PE高温热塑板材)、位于胸椎弯曲凹侧的腋下压垫(plastazote泡沫板)组成,其间采用钛合金支条连接,用尼龙搭扣调节。该产品为后侧开口。主要技术指标:尼龙搭扣粘合力:尼龙搭扣粘合后需用10N或以上的力拉开;牢固度:尼龙搭扣粘合后,成品承受100N载荷,历时10分钟,无断裂、变形现象。
适用范围
供胸椎中段(T8-T6)脊柱侧凸患者脊柱外固定使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
本产品在专业医生指导下使用。
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2014.04.18
有效期至
2018.04.17
变更情况
/