器械数据库

颈胸腰骶部固定矫形器(密尔沃基式)

注册证信息下载
注册证编号
沪食药监械(准)字2014第1260576号
注册人名称
上海奥思特康复辅具有限公司
注册人住所
上海市杨浦区国定路335号5010-6室
生产地址
上海市杨浦区长海路168号门急诊结合部地下二层
产品名称
颈胸腰骶部固定矫形器(密尔沃基式)
管理类别
1
型号规格
密尔沃基式(S,M,L)
结构及组成
产品由骨盆托(聚乙烯热塑板材)、一根前支条和两根后支条(钛合金)、胸椎和腰椎压力垫(plastazote泡沫板、聚乙烯热塑板材)、带有枕骨托和下颌托的颈环(皮革、plastazote泡沫板、金属框架)、皮革搭扣、尼龙搭扣、塑料环和铆钉制成。主要技术指标:尼龙搭扣粘合力:尼龙搭扣粘合后需用10N或以上的力拉开;牢固度:搭扣粘合后,成品各部分承受100N载荷,历时10分钟,无断裂、变形现象;高度可调范围:成品高度可进行调整,可调范围为0-3cm。
适用范围
供颈胸腰段(胸6以上)、侧凸角度(Cobb角)小于50°的原发性脊柱侧凸患者脊柱外固定使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
本产品在专业医生指导下使用。
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2014.04.18
有效期至
2018.04.17
变更情况
/