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医用缝合针

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注册证编号
沪食药监械(准)字2014第2011287号
注册人名称
上海东吴医疗器械有限公司
注册人住所
上海市松江区新桥镇申港路238号
生产地址
上海市松江区新桥镇申港路238号
产品名称
医用缝合针
管理类别
2
型号规格
见附件
结构及组成
产品采用GB/T 1220规定的30Cr13材料制成。主要技术指标:1、经处理后,其硬度应不小于520HV0.2;2、应有良好的弹性;3、应有良好的韧性;4、针尖应无虚尖,针尖经规定的加力速度加载荷顶压后,不得有弯钩;5、表面粗糙度Ra之数值应不大于0.8um。
适用范围
供手术中缝合人体组织用。
产品储存条件及有效期
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备注
该产品未经过灭菌处理,在临床使用前应经过灭菌处理。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.08.26
有效期至
2019.08.25
变更情况
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