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医用手术电钻

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注册证编号
沪食药监械(准)字2014第2020652号
注册人名称
上海光电技术有限公司
注册人住所
上海市静安区石门二路485号裙房二楼
生产地址
上海市长宁区江苏北路30号1号楼401室
产品名称
医用手术电钻
管理类别
2
型号规格
XSZ-P-2、XSZ-P-2Ⅰ、XSZ-P-2Ⅱ
结构及组成
产品的组成请见附件1。主要技术指标:1、转速控制: A. 低速型最高空载转速1200rpm;配自停钻; B. 中速型最高空载转速50000rpm;配直手机、弯手机、铣手机;2、最大输出转矩: 低速型 不小于350 mN?m; 中速型不小于9 mN?m;3、机头夹持力 不小于30 N;4、径向圆跳动 不大于0.1 mm;5、空载噪音 不大于75 dB;6、控制器最大输入功率 300VA。主要元器件信息请见附件2。
适用范围
供医疗机构外科医生在临床手术中对骨组织钻、铣、磨、削使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.04.23
有效期至
2018.04.22
变更情况
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