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一次性使用无菌溶药器

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注册证编号
沪食药监械(准)字2014第2151217号
注册人名称
上海宝舜医疗器械有限公司
注册人住所
上海市宝山区联谊路370号
生产地址
上海市宝山区联谊路370号
产品名称
一次性使用无菌溶药器
管理类别
2
型号规格
10、20、30、50ml(配针:1.2#、1.6#侧孔针或斜面针)
结构及组成
产品主要结构:外套、芯杆、活塞、侧孔针或斜面针,由医用输血、输液、注射器用聚丙烯制成,主要技术指标:产品外观:清洁、无微粒和异物。器身密合性、容量允差、残留容量应符合GB15810相关要求。产品的化学性能应符合YY/T0821的相关规定。产品无菌。
适用范围
用于临床抽取或配置药液。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.08.06
有效期至
2019.08.05
变更情况
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