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神经和肌肉刺激器
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注册证编号
沪食药监械(准)字2014第2211271号
注册人名称
上海塔瑞莎健康科技有限公司
注册人住所
上海市浦东新区张江高科技园区蔡伦路720弄2号101A室
生产地址
上海市浦东新区张江高科技园区蔡伦路720弄2号楼101室
产品名称
神经和肌肉刺激器
管理类别
2
型号规格
TERESA-0型
结构及组成
产品由主机、导线、电池盒、电极片(采用具有有效医疗器械注册证的产品)组成。主要技术指标： 1、输出脉冲幅度的调节应连续；可调范围：2.4Vp ～ 100Vp；最大输出不大于：120 Vp；最小输出不大于： 3Vp；2、输出脉冲宽度为(15 ～ 500)?s，允差：±15%；3、治疗仪开路测量时，输出脉冲幅度不大于500Vp-p；4、输出直流分量＜0.01mA，允差：±30%；5、脉冲重复频率范围：2-10Hz。主要元器件信息如下：名称 规格 供(加工)方名称芯片 HT46R64 上海锦连电子有限公司(盛群半导体股份有限公司)液晶屏 10c6109 上海宝泰电子有限公司(钜鼎(扬州)光电显示科技有限公司)线路板 --- 昆山鑫立电子科技有限公司导线 CR3025 上虞荣企保健用品有限公司电极片 CM系列 上虞荣企保健用品有限公司电池 7号充电电池 上海唐升数码科技有限公司
适用范围
产品用于肩周炎、关节炎、软组织损伤、神经麻痹症、腰肌劳损和腰、腿部肌肉酸痛的辅助治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.08.20
有效期至
2019.08.19
变更情况
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物理治疗器械中的神经和肌肉刺激器是一类常见的治疗设备，用于帮助恢复神经和肌肉功能。以下是对该类产品的客观介绍：
产品定义：神经和肌肉刺激器是一种通过电流刺激神经和肌肉组织，促进神经和肌肉功能恢复的物理治疗器械。
特点：神经和肌肉刺激器具有以下特点：
1. 非侵入性：通过电流刺激，无需手术或注射等侵入性操作。
2. 安全性：设备具备多种安全保护措施，确保使用过程中的安全性。
3. 可调节性：可以根据患者的需要，调整刺激参数，如频率、强度等。
4. 多功能性：可以用于多种治疗目的，如疼痛缓解、肌肉康复、神经再生等。
组成：神经和肌肉刺激器通常由以下部分组成：
1. 控制器：用于设置和调节刺激参数的主要部分，通常具备显示屏和操作按钮。
2. 电极：将电流传递到患者的身体部位，通常是贴在皮肤上的导电贴片。
3. 电缆：连接控制器和电极的导线，用于传输电流信号。
类型：根据不同的治疗目的和使用场景，神经和肌肉刺激器可以分为多种类型，如：
1. 肌肉刺激器：主要用于肌肉康复和增强，通过电流刺激肌肉，促进肌肉收缩和放松。
2. 神经刺激器：主要用于神经再生和神经功能恢复，通过电流刺激神经，促进神经传导和修复。
3. 疼痛刺激器：主要用于疼痛缓解，通过电流刺激疼痛区域，干扰疼痛信号传导，减轻疼痛感。
总结起来，神经和肌肉刺激器是一类非侵入性、安全可调节的物理治疗器械，通过电流刺激神经和肌肉组织，促进其功能恢复。根据不同的治疗目的和使用场景，神经和肌肉刺激器可以分为肌肉刺激器、神经刺激器和疼痛刺激器等不同类型。
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