器械数据库

橡胶医用手套

注册证信息下载
注册证编号
沪食药监械(准)字2014第2220074号
注册人名称
上海金香乳胶制品有限公司
注册人住所
上海市奉贤区星火开发区雷州路36号
生产地址
上海市奉贤区星火开发区雷州路36号
产品名称
橡胶医用手套
管理类别
2
型号规格
规格:6、6.5、7、7.5、8、8.5。型号:直型手指、光面型、有粉
结构及组成
产品由天然胶乳制成。主要技术指标:1、漏水:手套应不漏水;2、扯断力:老化前≥12.5 N 老化后≥9.5 N ;3、扯断伸长率:老化前≥700% 老化后≥550%;4、300%定伸负荷≤2.0 N。5、初始污染菌不大于100cfu/g。
适用范围
灭菌后供医疗手术用。
产品储存条件及有效期
/
备注
本产品为非灭菌产品,使用前必须由用户按照医疗器械灭菌规程灭菌,并经验证后方可使用。
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2014.01.14
有效期至
2018.01.13
变更情况
/