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水胶体创口贴

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注册证编号
浙湖食药监械(准)字2014第1640022号
注册人名称
浙江隆泰医疗科技股份有限公司
注册人住所
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生产地址
德清县武康镇丰庆街618号
产品名称
水胶体创口贴
管理类别
1
型号规格
规格尺寸以长度×宽度或以直径表示,长度:10mm~200mm,宽度:10mm~200mm,直径20mm~200mm。
结构及组成
产品结构:水胶体创口贴由基材、隔离层组成。基材材料由粘性水胶体内层{羧甲基纤维素纳(CMC)、医用热熔胶(丙烯酸酯类胶)等为主要原料组成}和聚氨酯薄膜外层组成。隔离层采用格拉辛纸、CCK纸或聚对苯二甲酸乙二酯(PET)膜等。产品主要性能:持粘性不大于2.0mm;剥离强度应不小于1.0N;若用钴60γ射线灭菌应无菌;应无皮肤刺激性。
适用范围
适用于脚后跟、手肘、脚趾等部位的水泡和表皮外伤的小创口等患处的外用贴敷及摩擦部位的防护用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.07
有效期至
2018.05.07
变更情况
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