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创口贴
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注册证编号
浙湖食药监械(准)字2014第1640023号
注册人名称
浙江隆泰医疗科技股份有限公司
注册人住所
/
生产地址
德清县武康镇丰庆街618号
产品名称
创口贴
管理类别
1
型号规格
规格尺寸以长度×宽度表示,长度:1cm~10cm,宽度:1cm~10cm
结构及组成
产品结构:创口贴由创口贴由基材、硅凝胶、吸水敷垫和隔离层组成。基材采用PU膜或无纺布或PE膜。吸水敷垫采用多泡孔PU材料或棉形纤维材料。隔离层采用聚乙烯膜(PE)、格拉辛纸、CCK纸或聚对苯二甲酸乙二酯(PET)膜等。产品性能:吸水敷垫应有良好的吸水性,其饱和吸水重量比应不小于1:2;剥离强度应不小于0.3N/25mm;采用环氧乙烷灭菌,应无菌;出厂时环氧乙烷残留量应不大于10ug/g,应无皮肤刺激性。
适用范围
产品主要供小创口、擦伤等患处的外敷,也可作为易受伤和摩擦部位防护用。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2014.05.07
有效期至
2018.05.07
变更情况
/
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创口贴是一种用于创面敷贴的医疗器械,主要用于创面的保护、促进愈合和防止感染。它是一种简便、安全、有效的创面处理方法。 创口贴的特点是具有良好的透气性和吸湿性,能够保持创面的湿润环境,促进创面的愈合。同时,它还具有防水、防污染的功能,能够有效地防止创面感染。创口贴还具有柔软、舒适的特点,能够贴合创面,减轻疼痛和不适感。 创口贴的主要组成包括背衬材料、粘合剂和敷料。背衬材料一般采用透明、柔软的材质,如聚乙烯薄膜,具有良好的透气性和防水性。粘合剂一般采用医用胶水,能够牢固地粘贴在创面上,不易脱落。敷料一般采用无菌纱布或无菌海绵,能够吸收创面渗出的液体,保持创面的湿润环境。 根据不同的需求,创口贴可以分为透明型、防水型、吸水型等不同类型。透明型创口贴透明度高,能够观察创面的愈合情况;防水型创口贴具有防水功能,适用于需要保持创面干燥的情况;吸水型创口贴具有较强的吸水性能,适用于大量渗液的创面。 总之,创口贴是一种常用的医疗器械,具有保护创面、促进愈合和防止感染的功能。它的特点是透气性好、吸湿性强、防水、防污染、柔软舒适。根据不同的需求,创口贴可以分为透明型、防水型、吸水型等不同类型。
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