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医用高频遥控透视X射线机

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注册证编号
沪食药监械(准)字2014第2300005号
注册人名称
上海百腾医疗装备实业有限公司
注册人住所
上海市嘉定区宝安公路2889号2幢A4011室
生产地址
上海市普陀区绥德路2弄17号4楼(真如创业工业园区)
产品名称
医用高频遥控透视X射线机
管理类别
2
型号规格
BTL3000G
结构及组成
产品由医用诊断X射线高频高压发生器YJG20R-A、X射线管组件JX51-20.40/125、限束器YX09D、控制台BTL3000G、影像增强器23XZ4ST、监视器M35A64N、立柱BTLZ-01、站台BTZT-01。部分组件信息部件名称 型号/规格 生产商 参数医用诊断X射线高频高压发生器 YJG20R-A 南宁一举医疗电子有限公司 额定输出功率:20kW;标称频率:≥30kHz。X射线管组件 JX51-20.40/125 上海医疗器械九厂 最高峰值电压:125kV;焦点:大焦2.0,小焦1.0X射线管 XD51-20.40/125 影像增强器 23XZ4ST 上海泰雷兹电子管有限公司 输入屏尺寸:9”监视器 M35A64N 上海信科科技有限公司 显示屏尺寸:14”清晰度:≥800TVL1、 主要技术指标:标称电功率为20kW(100kV、200mA、0.1s);X射线管电压:透视管电压应能连续可调,调节范围40kV~110kV; 管电压允许偏差:±10%;X射线管电流:透视管电流应能连续调节,其调节范围为:0.3mA~5mA; 管电流允许偏差:+20%;电流时间积:电流时间积可按R'10数系分档调节,调节范围为0.5mAs~ 320mA;电流时间积偏差:±(10%+0.2mAs);成像性能:影像失真:≤10%; 线对分辨率:图像增强器输入屏为230mm时,无衰减为14lp/cm,有衰减为12lp/cm;低对比度分辨率:≤2%; 图像灰度鉴别等级:≥9级;设备运行中的噪声应不大于70dB(A);透视站台在承受135kg重量后应能正常工作。
适用范围
用于对患者的透视,获得连续影像供临床诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.02
有效期至
2018.01.01
变更情况
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