医用数字X射线摄影系统(商品名：射手一号)

沪食药监械(准)字2014第2300183号

上海黛美医疗科技有限公司

上海市松江区漕河泾开发区松江高科技园莘砖公路518号11幢601室

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医用数字X射线摄影系统(商品名：射手一号)

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Sagittarius Ⅰ

产品由医用诊断X射线机高压发生器Lunar-50-R、控制台XGCS-100、X射线管组件 C352(管芯RTM782HS)、限束器XS-1、X射线平板探测器CareRay1500R、摄片架SPJ-1、滤线栅JPIGRID-1000、C型床SC-00、图像采集工作站、显示器、软件XSense(版本号为V2.0)组成。部分组件信息名称型号 制造商 参数医用诊断X射线机高压发生器 Lunar-50-R 东软飞利浦医疗设备系统公司 标称电功率：50kW工作频率：25kHzX射线管组件 管套 C352 I.A.E. SpA焦点尺寸：0.6/1.2mm；最高管电压：150kV 管芯 RTM 782 HS X射线平板探测器 CareRay1500R 江苏康众数字医疗设备有限公司 材料：非晶硅/碘化铯；像素矩阵：2816×2304液晶显示器VG2236 ViewSonicCorporation 屏幕尺寸：21.5”;分辨率：1920×1080主要技术指标：1、标称电功率为50kW，加载组合为100kV，500mA，0.1s；2、X射线管电压调节范围为40kV～150kV，每档为1kV；管电压偏差应不大于10%；3、X射线管电流：按R’10数系选取，管电流调节范围10mA～630mA共19档，管电流的偏差应不大于20%；4、加载时间：按R’10数系选取，范围1ms～6300ms,共分40档调节，加载时间偏差应不大于±(10%+1ms)；5、电流时间积：按R'10数系选取，调节范围为0.5mAs～630mAs，共32档，电流时间积偏差应不大于±(10%+0.2mAs)；6、成像时间应小于6s，预览时间应小于3.5s；7、软件功能：机架运动功能、患者管理功能、图像浏览及处理功能、保存、传送、打印图像；8、噪声：系统在空载状态下运行时(非承重状态)产生的噪声应不大于A计权70dB(不包括3s以内的非持续和非周期噪声)。

用于对患者的X射线摄影，获得X射线摄片或影像供临床诊断。

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2014.01.27

2018.01.26

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