数字化医用X射线摄影系统

沪食药监械(准)字2014第2301292号

上海康达医学科技有限公司

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数字化医用X射线摄影系统

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KD-3500DR(配置一、配置二、配置三、配置四)

产品由高压发生器、X射线管组件(管套C352，管芯RTM 782HS)、限束器KD-290、平板探测器、图像采集处理系统、显示器(预览型)、摄影床、悬吊式X射线管支撑装置、胸片架、电离室(选配)、滤线栅组成。共有四个配置，见附件产品配置表。主要技术指标：1、标称电功率为50kW，加载组合为100kV，500mA，0.1s；2、摄影管电压调节范围为40kV～150kV，每档为1kV；管电压偏差不大于10%；3、摄影管电流的调节范围为25mA～630mA，按R′20的数系选取；管电流偏差不大于20%；4、加载时间调节范围：1.0ms～6300ms，按R′20的数系选取；加载时间偏差不大于±(10%+1ms)；5、电流时间积的范围为0.1mAs～630mAs，共分66档；电流时间积误差：±(10%+0.2mAs)；6、空间分辨率：平板探测器 有衰减体模无衰减体模Pixium 3543EZ ≥3.4 lp/mm ≥3.7 lp/mmXRpad 4336 ≥5.0 lp/mm ≥5.0lp/mmPaxScan 4336R ≥3.4 lp/mm ≥3.7lp/mm4343R ≥3.4 lp/mm ≥3.7 lp/mmPaxScan4336W ≥3.4 lp/mm ≥3.7 lp/mm7、低对比度分辨率：不大于0.011；8、预览时间不大于11s，成像时间不大于12s9、图像采集处理系统软件功能：a)工作列表模式：患者信息登记、选择患者和查询患者；b)浏览器模式：图像采集、图像数据的管理、病人查询、编辑患者信息、图像备份；c)查看模式：编辑图像(包括放大/缩小、平移、放大镜、测量角度长度(供参考)、标记和标签显示及图像反转)，可进行DICOM打印与传输； d)配置模式：默认设置、贮存设置、注释管理、DICOM功能配置。

供医疗机构对患者的X射线摄影，获得X射线摄片或影像供临床诊断。

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不适用于乳腺或牙科的X射线摄影。

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2014.08.20

2019.08.19

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