器械数据库

脂蛋白(a)测定试剂盒(免疫透射比浊法)

注册证信息下载
注册证编号
沪食药监械(准)字2014第2400633号
注册人名称
上海永昶医学诊断用品有限公司
注册人住所
上海青浦区赵巷镇沪青平公路2933弄9幢
生产地址
上海青浦区赵巷镇沪青平公路2933弄9幢
产品名称
脂蛋白(a)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
管理类别
2
型号规格
320ml(R-1 70ml×4/ R-2 10ml×4)、224ml(R-1 49ml×4/ R-2 7ml×4)、224ml(R-1 49ml×4/ R-2 14ml×2)、160ml(R-1 70ml×2/ R-2 10ml×2)
结构及组成
R-1 缓冲液:磷酸盐缓冲液PH7. 5 、叠氮化钠;R-2 抗体溶液:磷酸盐缓冲液PH7.5 、羊抗人Lp(a)抗体、叠氮化钠。产品有效期:12个月。附件:产品标准,产品说明书。
适用范围
供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆中脂蛋白(a)的含量,作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2014.04.23
有效期至
2018.04.22
变更情况
/