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葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法)
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注册证编号
沪食药监械(准)字2014第2400636号
注册人名称
上海永昶医学诊断用品有限公司
注册人住所
上海青浦区赵巷镇沪青平公路2933弄9幢
生产地址
上海青浦区赵巷镇沪青平公路2933弄9幢
产品名称
葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法)
管理类别
2
型号规格
1440ml(R-1 300ml×4/ R-2 60ml×4)、432ml(R-1 90ml×4/ R-2 18ml×4)、288ml(R-160ml×4/ R-2 12ml×4)、240ml(R-1 50ml×4/ R-210ml×4)、216ml(R-1 90ml×2/ R-2 18ml×2)、192ml(R-1 40ml×4/ R-2 8ml×4)、144ml(R-130ml×4/ R-2 12ml×2)
结构及组成
R-1 缓冲液： Tris缓冲液 pH6.5 、己糖激酶(HK)、NAD、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G-6-PDH)；R-2 反应液：Tris缓冲液、己糖激酶(HK)。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。
适用范围
供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆中葡萄糖的含量，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.04.21
有效期至
2018.04.20
变更情况
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