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肌酸激酶测定试剂盒(N-乙酰半胱氨酸法)
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注册证编号
沪食药监械(准)字2014第2400640号
注册人名称
上海永昶医学诊断用品有限公司
注册人住所
上海青浦区赵巷镇沪青平公路2933弄9幢
生产地址
上海青浦区赵巷镇沪青平公路2933弄9幢
产品名称
肌酸激酶测定试剂盒(N-乙酰半胱氨酸法)
管理类别
2
型号规格
1500ml(R-1 300ml×4/ R-2 75ml×4)、400ml(R-1 80ml×4/ R-2 20ml×4)、300ml(R-1 60ml×4/ R-2 15ml×4)、200ml(R-1 40ml×4/ R-2 10ml×4)、200ml(R-1 80ml×2/ R-2 20ml×2)
结构及组成
R-1 抗体溶液： NADP+、ADP、葡萄糖、HK、G-6-PDH、N-乙酰半胱氨酸；R-2 反应液：磷酸肌酸?Na2 。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。
适用范围
供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆中肌酸激酶的活力，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.04.23
有效期至
2018.04.22
变更情况
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