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尿酸测定试剂盒(尿酸酶-PAP法)
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注册证编号
沪食药监械(准)字2014第2400644号
注册人名称
上海永昶医学诊断用品有限公司
注册人住所
上海青浦区赵巷镇沪青平公路2933弄9幢
生产地址
上海青浦区赵巷镇沪青平公路2933弄9幢
产品名称
尿酸测定试剂盒(尿酸酶-PAP法)
管理类别
2
型号规格
1600ml(R-1 300ml×4/ R-2 100ml×4)、480ml(R-1 90ml×4/ R-2 30ml×4)、320ml(R-1 60ml×4/ R-2 20ml×4)、240ml(R-1 45ml×4/ R-2 15ml×4)、160ml(R-1 30ml×4/ R-2 10ml×4)、120ml(R-1 45ml×2/ R-2 15ml×2)
结构及组成
R-1 酶溶液I：抗坏血酸氧化酶、POD、TOOS；R-2 酶溶液II： POD、尿酸酶、4-AAP。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。
适用范围
供医疗机构用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中尿酸的含量，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.04.21
有效期至
2018.04.20
变更情况
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