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全自动生化分析仪

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注册证编号
沪食药监械(准)字2014第2400695号
注册人名称
上海科华实验系统有限公司
注册人住所
上海市徐汇区钦州北路1198号84号楼二层
生产地址
上海市松江区叶旺路159号
产品名称
全自动生化分析仪
管理类别
2
型号规格
卓越220 Plus、卓越230 Plus
结构及组成
产品主要由主机、电解质测量系统(选配:钾离子、钠离子、氯离子)、专用软件(版本号:2.0)、计算机部分(选配)和外接打印机(选配)组成。其中主机部分包括样本系统、试剂系统、反应系统和光学系统部分。主要技术性能指标:1、 杂散光:透射法,杂散光<0.1%(或Abs大于3.0)2、 线性范围:相对偏倚在±5%范围内的最大吸光度不小于3.33、 稳定性:吸光度变化应不大于0.014、 重复性:吸光度的重复性用变异系数表示,应不大于1.0%5、 携带污染率:小于0.08%6、加样误差与重复性:加样误差不超过±5%,变异系数不超过2%7、 电解质性能:稳定性<1.5%、精密度<1.0%、线性<3.0%、携带污染率<1.5%、准确度<3.0%关键元器件清单见附件。
适用范围
与适宜的试剂配合使用,供医疗机构对人体液进行常规临床生化以及电解质K+/Na+/Cl-项目(选配)检验。
产品储存条件及有效期
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备注
适宜试剂为已通过验证的并在说明书中已将本仪器列为适用仪器的试剂
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.04.18
有效期至
2018.04.17
变更情况
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软组织超声手术仪是一种有源手术器械,用于辅助医生在手术过程中进行软组织的切割、凝固和缝合等操作。该手术仪利用超声波技术,通过高频振动产生的热能来实现手术操作,具有精确、快速、无血管损伤等特点。 软组织超声手术仪由主机、手柄和刀头组成。主机是手术仪的核心部分,包含了超声发生器和控制系统,用于产生超声波并控制手术过程。手柄是医生操作的部分,通过连接刀头和主机,医生可以通过手柄来控制刀头的运动和能量输出。刀头是手术仪的工作部分,根据不同的手术需求,可以选择不同形状和尺寸的刀头。 软组织超声手术仪根据不同的功能和应用领域,可以分为多种类型。常见的类型包括切割型、凝固型和缝合型。切割型手术仪主要用于软组织的切割和分离,可以帮助医生快速、精确地进行手术操作。凝固型手术仪主要用于止血和凝固组织,可以有效地控制手术过程中的出血情况。缝合型手术仪主要用于软组织的缝合,可以帮助医生实现精细的缝合操作,减少手术创伤。 软组织超声手术仪具有多种特点。首先,它可以实现无血管损伤的手术操作,减少手术过程中的出血风险。其次,超声波技术可以提供高频振动,使手术操作更加精确和快速。此外,软组织超声手术仪还具有可视化的功能,医生可以通过超声图像来观察手术区域,提高手术的安全性和准确性。 总之,软组织超声手术仪是一种有源手术器械,利用超声波技术来辅助医生进行软组织的切割、凝固和缝合等操作。它具有精确、快速、无血管损伤等特点,可以根据不同的功能和应用领域分为切割型、凝固型和缝合型等多种类型。
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