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D-二聚体质控品
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注册证编号
沪食药监械(准)字2014第2400933号
注册人名称
上海长岛生物技术有限公司
注册人住所
上海市奉贤区上海市工业综合开发区庄行工业园航南支路288号
生产地址
上海市奉贤区上海市工业综合开发区庄行工业园航南支路288号
产品名称
D-二聚体质控品
管理类别
2
型号规格
低值:10×1mL；中值：10×1mL；高值：10×1mL
结构及组成
D-二聚体、稳定剂、防腐剂。产品有效期：24个月。附件：产品标准，产品说明书。
适用范围
供医疗机构作为上海长岛生物技术有限公司生产的D-二聚体测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)在凝血分析仪上检测结果的质控，评估检测结果的精密度和分析偏差。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.04
有效期至
2019.06.03
变更情况
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