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半自动生化分析仪
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注册证编号
沪食药监械(准)字2014第2401245号
注册人名称
上海科华实验系统有限公司
注册人住所
上海市徐汇区钦州北路1198号84号楼二层
生产地址
上海市松江区叶旺路159号
产品名称
半自动生化分析仪
管理类别
2
型号规格
L-7000
结构及组成
L-7000半自动生化分析仪由主机和外接打印机(选配)组成，软件版本号：V1.00.00。主机部分由嵌入式控制系统、温度控制系统、光学系统和吸液系统组成。主要技术指标：1、波长正确度：±1nm。2、杂光：≤0.1%。3、吸光度线性：a)吸光度在0.2～0.5范围内，偏倚不超过±5%；b)吸光度在0.5～1.0范围内，偏倚不超过±4%；c)吸光度在1.0～1.8范围内，偏倚不超过±2%。4、吸光度重复性：CV≤0.2%。5、吸光度稳定性：1h内，吸光度变化不大于0.004A6、交叉污染率：进样量为500μl时，不大于0.5%。7、温度准确度应小于±0.5℃，温度波动应小于0.2℃。部件信息：部件名称 型号开关电源 JAY80印版材料 FR-4步进电机 57BYGH613风扇 AD0405MS-G70、AD0624MS-A70GL
适用范围
与适宜的试剂配合使用，供医疗机构对人体体液进行常规临床生化检验。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.08.08
有效期至
2019.08.07
变更情况
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半自动生化分析仪是一种常用的临床检验器械，用于测定人体血液、尿液等生物样本中的生化指标。它具有以下特点：
1. 高精度：半自动生化分析仪采用先进的光学、电子和计算技术，能够精确测定各种生化指标，如血糖、肝功能指标、肾功能指标等。
2. 灵敏度高：半自动生化分析仪能够检测到非常低浓度的物质，对于一些微量元素和药物浓度的测定具有较高的灵敏度。
3. 快速分析：半自动生化分析仪具有快速分析的特点，可以在短时间内完成多个样本的测定，提高工作效率。
4. 易于操作：半自动生化分析仪采用人性化的设计，操作简单方便，不需要专业的技术人员进行操作。
半自动生化分析仪由以下几个部分组成：
1. 仪器主机：包括光学系统、电子系统和计算系统等，用于测定样本中的生化指标。
2. 试剂盘：用于存放各种试剂，根据需要可以更换不同的试剂。
3. 样本盘：用于存放待测样本，可以同时放置多个样本进行测定。
4. 显示屏：用于显示测定结果和仪器状态等信息。
根据不同的测定原理和功能，半自动生化分析仪可以分为多种类型，如光度法、电化学法、酶促法等。不同类型的半自动生化分析仪适用于不同的生化指标测定，可以满足不同科室的临床检验需求。
总之，半自动生化分析仪是一种精确、灵敏、快速的临床检验器械，可以帮助医生准确评估患者的健康状况，为临床诊断和治疗提供重要的参考依据。
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