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酶标仪

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注册证编号
沪食药监械(准)字2014第2401314号
注册人名称
上海科华实验系统有限公司
注册人住所
上海市徐汇区钦州北路1198号84号楼二层
生产地址
上海市松江区叶旺路159号
产品名称
酶标仪
管理类别
2
型号规格
ST-960、ST-980
结构及组成
酶标仪由主机及外接打印机(选配)组成,软件版本为V1.0。主机由光源、滤色片、光纤、透镜、检测系统、样品盘系统、计算机系统等组成。主要技术指标:1、波长范围:400-1000nm;滤光片中心波长误差:±5nm。2、灵敏度:不小于0.010Abs。3、重复性:不大于0.005Abs。4、线性范围:0.000-3.000内,滤光片检测值与标定值相关系数应≥0.99。5、稳定性:490nm处,间隔5min检测空白酶标板,吸光度漂移应小于0.004Abs。6、准确性:545nm处检测1.0Abs中性滤光片,其平均值与标定值差值应不大于±0.01Abs。7、通道差异性:545nm处检测1.0Abs中性滤光片,其通道间最大值与最小值的差值应小于0.02Abs。主要部件信息:名称 型号 制造商开关电源 SNP-Y11F SYYNETELECTRONIC CO LTD步进电机 42BYGH107 CHANGZHOU MICROSPECIAL MOTORS COMPANY
适用范围
供医疗机构用于酶联免疫测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.08.27
有效期至
2019.08.26
变更情况
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