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碱性磷酸酶测定试剂盒(速率法)
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注册证编号
沪食药监械(准)字2014第2401409号
注册人名称
上海景源医疗器械有限公司
注册人住所
上海市浦东新区哈雷路1043号401室
生产地址
上海市浦东新区哈雷路1043号2楼东区、401室
产品名称
碱性磷酸酶测定试剂盒(速率法)
管理类别
2
型号规格
ALP0360：60 mL×5+60 mL；ALP001L：(60 mL×5+60 mL)×3
结构及组成
R1：2-氨基-2-甲基-1-丙醇(pH=10.4)、氯化镁、硫酸锌、HEDTA；R2：4-磷酸硝基苯基酯。产品储存条件及有效期：18个月附件：产品标准，产品说明书。
适用范围
供医疗机构用于体外定量检测人血清样本中碱性磷酸酶的活力，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.30
有效期至
2019.09.29
变更情况
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