脂肪酶测定试剂盒(速率法)

注册证信息下载

注册证编号

沪食药监械(准)字2014第2401410号

注册人名称

上海景源医疗器械有限公司

注册人住所

上海市浦东新区哈雷路1043号401室

生产地址

上海市浦东新区哈雷路1043号2楼东区、401室

产品名称

脂肪酶测定试剂盒(速率法)

管理类别

型号规格

LIP0080：30mL+30mL+10mL×2

结构及组成

脂肪酶试剂：1,2-甘油二酯、甘油单酸酯脂肪酶、丙三醇激酶、丙三醇-3-磷酸盐氧化酶、TOOS、ATP、过氧化物酶、脂肪酶、缓冲液pH6.8、人体白蛋白、抗坏血酸氧化酶；脂肪酶溶剂：胆汁酸、缓冲液pH6.8、钠叠氮化物；脂肪酶激活剂：脱氢胆酸、4-氨基比林、缓冲液pH8.7、钠叠氮化物。产品储存条件及有效期：18个月附件：产品标准，产品说明书。

适用范围

供医疗机构用于体外定量检测人血清样本中脂肪酶的活性，作辅助诊断用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.09.30

有效期至

2019.09.29

变更情况