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高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(普通法)

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注册证编号
沪食药监械(准)字2014第2401411号
注册人名称
上海景源医疗器械有限公司
注册人住所
上海市浦东新区哈雷路1043号401室
生产地址
上海市浦东新区哈雷路1043号2楼东区、401室
产品名称
高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(普通法)
管理类别
2
型号规格
HDL1240:60mL×3+60mL;HDL1480:60mL×6+60mL×2;HDL1960:(60mL×6+60mL×2)×2;HDL101L:(70mL×6+70mL×2)×2
结构及组成
R1:硫酸镁、抗坏血酸盐氧化酶、HDAOS、缓冲液、稳定剂、防腐剂;R2:4-氨基安替比林、胆固醇氧化酶、胆固醇酯酶、过氧化物酶、缓冲液、表面活性剂、防腐剂。产品储存条件及有效期:18个月附件:产品标准,产品说明书。
适用范围
供医疗机构用于体外定量检测人血清样本中高密度脂蛋白胆固醇的浓度,作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.30
有效期至
2019.09.29
变更情况
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