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甘油三酯测定试剂盒(氧化酶法)
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注册证编号
沪食药监械(准)字2014第2401412号
注册人名称
上海景源医疗器械有限公司
注册人住所
上海市浦东新区哈雷路1043号401室
生产地址
上海市浦东新区哈雷路1043号2楼东区、401室
产品名称
甘油三酯测定试剂盒(氧化酶法)
管理类别
2
型号规格
TGP0560：70mL×8+0.7mL×8；TGP001L：(70mL×8+0.7mL×8)×2 ；TGP0240：60mL×4+0.6mL×4；TGP0480：60mL×8+0.6mL×8；TGP0960：(60mL×8+0.6mL×8)×2。
结构及组成
甘油三酯试剂：ATP、镁盐、4-氨基安替比林、m-羟基苯甲酸、甘油基磷酸盐氧化酶、叠氮钠、脂肪酶、甘油激酶、过氧化酶、缓冲液；甘油三酯激活剂：酶浓缩液、激活剂、稳定剂。产品储存条件及有效期：18个月附件：产品标准，产品说明书。
适用范围
供医疗机构用于体外定量检测人血清样本中甘油三酯的浓度，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.30
有效期至
2019.09.29
变更情况
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