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移动式牙科治疗机

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注册证编号
沪食药监械(准)字2014第2550724号
注册人名称
上海立珂医疗器械有限公司
注册人住所
上海市普陀区真北路3199号B8三层
生产地址
上海市宝山区沪太路4288号6幢北侧
产品名称
移动式牙科治疗机
管理类别
2
型号规格
LUCK-P10、LUCK-P20、LUCK-P40
结构及组成
该产品由光纤高速手机(选配)、高速手机、低速手机、三用喷枪、吸唾器、脚控开关、储水系统、气源、洁牙机(选配)组成。其高速手机、低速手机、三用喷枪、洁牙机应具有有效医疗器械注册证。主要技术指标:气压为500kPa时,抽水速率不小于0.7L/min;手机接口流量可调,调节范围0到大于50L/min;噪声不大于78dB(A)。治疗机的水路、气路系统密封性应良好,应无渗漏现象。
适用范围
供医疗机构口腔科作诊断、治疗用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.05
有效期至
2018.05.04
变更情况
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