一次性使用灭菌橡胶外科手套

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注册证编号

沪食药监械(准)字2014第2660034号

注册人名称

上海华新医材有限公司

注册人住所

上海市青浦华新嘉松中路369号

生产地址

上海市青浦华新嘉松中路369号

产品名称

一次性使用灭菌橡胶外科手套

管理类别

型号规格

型号：1010、1210、1310、1410、1510、1610、1710、1810、6010、6610、6710、6412、6416、6512、6516；规格：5、5.5、6、6.5、7、7.5、8、8.5、9、9.5

结构及组成

产品由天然浓缩胶乳或丁腈橡胶胶乳或聚异戊二烯橡胶胶乳制作而成。主要技术指标：1.老化前扯断力的最小值/N：1型： 12.5 ，2型：9.02.老化前扯断伸长率的最小值/%： 1型：700 ，2型：6003.老化前300%定伸负荷最大值/N：1型： 2.0 ，2型：3.04.老化后扯断力的最小值/N ：1型：9.5，2型：9.05.老化后扯断伸长率的最小值/%：1型： 550 ，2型：5006.产品无菌。

适用范围

用于外科操作中以保护病人和使用者，避免交叉感染。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.02.01

有效期至

2018.01.31

变更情况