一次性使用胃肠营养管

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注册证编号

沪食药监械(准)字2014第2660466号

注册人名称

上海辛菖医疗器械有限公司

注册人住所

上海市普陀区绥德路2弄35号第四层

生产地址

上海市普陀区绥德路2弄35号第四层

产品名称

一次性使用胃肠营养管

管理类别

型号规格

Ⅰ型：5 F、6 F、7 F、 8F、8.5F、10F、12F、14F、16F、18F、20F;Ⅱ型：7F、8.5F、10F、12F、14F、16F、18F、20F；带导丝、不带导丝。

结构及组成

产品主要由导管和接头组成，I型主要采用聚氯乙烯制成，II型主要采用聚氨酯材料制成。主要技术指标：1. 导管内孔应畅通，无堵塞现象。2. 导管的管身和接头应连接牢固，连接处应能承受一定的静态轴向拉力，持续15s，不应断裂和脱落。3. 导管和各连接处应能承受50kPa气压，持续2min不应泄漏。4. 产品应无菌。

适用范围

供临床通过口腔或鼻腔插入胃肠道进行冲洗或进营养用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.03.18

有效期至

2018.03.17

变更情况