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一次性使用鼻氧管

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注册证编号
沪食药监械(准)字2014第2660817号(更)
注册人名称
上海祥盛医疗器械厂有限公司
注册人住所
上海市交通路1939号
生产地址
奉贤区柘林镇胡桥社区窑桥村六组
产品名称
一次性使用鼻氧管
管理类别
2
型号规格
双腔A小-2M-Ⅰ型、双腔A-2M-Ⅰ型、双腔A-2M-Ⅲ型、双腔B-0.8M-Ⅱ型、双腔B-2M-Ⅰ型、双腔B-2M-Ⅲ型、双腔B-2.5M-Ⅲ型、双腔B-3M-Ⅰ型、双腔B-3M-Ⅲ型、双腔B-5M-Ⅰ型、双腔B-5M-Ⅲ型
结构及组成
一次性使用鼻氧管以GB15593-1995规定的软聚氯乙烯制成。主要技术指标:1、鼻氧管软管的长度误差应在标称有效长度±%5范围内;2、密封性:鼻氧管通入20kPa的气压历时10s,应无气体泄漏现象;3、鼻氧管各组件间的连接应能承受15N的静拉力,持续15s,不得断裂和脱落;4、无菌;5、若采用环氧乙烷灭菌,其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
适用范围
供医疗机构连接氧气瓶或氧气袋或医用气体终端,插入病人鼻孔中输入氧气用。
产品储存条件及有效期
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备注
第1次变更:生产企业名称由“上海祥盛医疗器械厂”变更为“上海祥盛医疗器械厂有限公司”。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
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有效期至
2018.05.21
变更情况
2014.06.17变更
一次性使用鼻氧管是一种用于呼吸、麻醉和急救器械的医疗产品,主要用于输送氧气给患者,以提供氧气支持和辅助呼吸。 该产品的特点是一次性使用,避免了交叉感染的风险,保证了患者的安全。它采用了高质量的材料制成,具有良好的耐压性和耐腐蚀性,能够长时间稳定地输送氧气。 一次性使用鼻氧管通常由鼻氧管本体和连接器组成。鼻氧管本体是一根柔软的管道,一端连接氧气源,另一端通过鼻孔插入患者的鼻腔,以输送氧气。连接器用于连接鼻氧管和氧气源,通常采用标准接口,方便与其他设备连接。 根据不同的需求,一次性使用鼻氧管可以分为不同类型。常见的类型有成人型和儿童型,根据患者的年龄和体型选择合适的尺寸。此外,还有一些特殊设计的鼻氧管,如带有湿化器的鼻氧管,可以在输送氧气的同时增加湿度,减少患者的不适感。 总之,一次性使用鼻氧管是一种重要的医疗器械,用于呼吸、麻醉和急救等领域。它具有一次性使用、高质量材料制成、稳定输送氧气等特点,能够有效地提供氧气支持和辅助呼吸。根据患者的需求,可以选择不同类型的鼻氧管。
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