一次性使用宫腔镜膨宫输液管路

沪食药监械(准)字2014第2660911号(更)

上海祥盛医疗器械厂有限公司

上海市普陀区交通路1939号

奉贤区柘林镇胡桥社区窑桥村六组

一次性使用宫腔镜膨宫输液管路

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A型、单管、双管

一次性使用宫腔镜膨宫输液管路由带单向阀的输气管、双(单)腔输液管、连通管、6%鲁尔圆锥接头组成。软管采用GB15593-1995输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成。A型(双腔输液管、6%鲁尔圆锥接头)、双管(双腔输液管、输气管、连通管、6%鲁尔圆锥接头)、单管(单腔输液管、输气管、连通管、6%鲁尔圆锥接头)主要技术指标：1、连接牢固度：输液管路的各连接处连接应牢固，承受轴向静态15N的拉力，历时15S应不分离；2、密封性：输液管路内腔通入60kPa的气压，历时30S应不泄漏；3、单向阀：输液管路单向阀应工作良好，输入内腔10kPa的气压，顺向气体应畅通无阻，反向单向阀应阻塞气体流过；4、无菌：应无菌。

一次性使用膨宫输液管路适用于供连接宫腔气控仪、输液瓶和宫腔镜，将膨宫液输入子宫内。

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2014.07.04

2019.06.03

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