牙用分离器

沪食药监械（准)字2013第1061106号

上海医苑医疗器械有限公司

上海市嘉定区顺达路300弄65号1幢

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牙用分离器

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双头直、双头弯、双头双弯、双头双弯半圆齿、双头双弯全圆齿

牙用分离器头部可采用GB/T1220中规定的30Cr13、40Cr13材料制成，表面要求无镀层钝化处理。主要技术指标：1.牙用分离器头端应微锐，不得有卷口、缺口、裂纹。半圆齿、全圆齿头部的齿形应完整。2.牙用分离器经热处理后，其头部硬度为：30Cr13为HRC47-53；40Cr13为HRC50-58。3.牙用分离器的表面粗糙度参数Ｒa之数值应不大于：有光亮0.4μm，无光亮0.8μm。（柄部除外)。4.牙用分离器的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149中规定的沸水试验法b级要求。5.牙用分离器的外形应正直、光滑，轮廓清晰，无锋棱、毛刺、裂纹。分离器上的柄花应清晰、完整，无缺花、烂花。

供口腔颌面外科手术或口内手术作分离牙骨膜与牙龈组织用。

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2013.07.12

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