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结扎器
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注册证编号
沪食药监械(准)字2013第1061445号
注册人名称
上海医苑医疗器械有限公司
注册人住所
上海市嘉定区顺达路300弄65号1幢
生产地址
上海市嘉定区顺达路300弄65号1楼、2楼、5楼
产品名称
结扎器
管理类别
1
型号规格
笔式、直/弯
结构及组成
结扎器应采用GB/T1220中规定的20Cr13、40Cr13、32Cr13Mo材料制成。产品表面经无镀层钝化处理。主要技术指标:1、笔式结扎器头部伸缩应轻松灵活,无卡塞现象。2、结扎器的硬度:经热处理,40Cr13、32Cr13Mo为HRC50-58;20Cr13为HRC40-48。3、结扎器的表面粗糙度参数Ra之数值应不大于0.8μm。4、结扎器的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149中沸水试验法b级的要求。5、结扎器的外表面应光滑、圆整,无锋棱、毛刺、裂纹。
适用范围
供矫治畸齿时扭紧或结扎扎丝、推进扎丝末端用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.10
有效期至
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变更情况
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