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骨膜剥离器

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注册证编号
沪食药监械(准)字2013第1101427号
注册人名称
上海医苑医疗器械有限公司
注册人住所
上海市嘉定区顺达路300弄65号1幢
生产地址
上海市嘉定区顺达路300弄65号1楼、2楼、5楼
产品名称
骨膜剥离器
管理类别
1
型号规格
直平刃、直圆刃,弯平刃、弯圆刃,弯/弯,直球头/弯(弹性),弯/弯(弹性),直角/弯(弹性).柄规格:方铝柄、空心扁柄、圆柄、空心六角柄、小六角柄、空心四方柄、小八角柄
结构及组成
剥离器头部采用2Cr13Mo材料或GB/T1220中规定的20Cr13、30Cr13、32Cr13Mo材料制成,弹性剥离器头部采用GB/T1220中规定的12Cr18Ni9材料制成。产品表面经无镀层钝化处理。主要技术指标:1、剥离器的刃口应锐利,不得有崩刃及钝口。剥离器头部与手柄焊接应牢固、正直。2、直球头/弯(弹性),弯/弯(弹性),直角/弯(弹性)型号产品的头部应有良好的弹性。3、剥离器经热处理后,采用30Cr13材料的剥离器的硬度为HRC 47-53,采用32Cr13Mo材料的剥离器硬度为HRC50-58,采用20Cr13或2Cr13Mo材料的剥离器硬度为40-48。4、剥离器的表面粗糙度参数Ra之数值应不大于:无光亮0.8μm,有光亮0.4μm。5、剥离器的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149中沸水试验法b级的要求。6、剥离器的外形应光滑,无锋棱、毛刺、裂纹。柄部柄花应清晰、完整,无缺花、烂花。
适用范围
供剥离骨膜用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.05
有效期至
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变更情况
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骨膜剥离器是一种常用于骨科手术的器械,用于剥离骨膜,帮助医生进行手术操作。下面将介绍骨膜剥离器的产品特点、组成和类型。 骨膜剥离器的特点主要包括以下几个方面。首先,它具有良好的切割性能,能够轻松剥离骨膜,减少手术操作的难度。其次,它具有较高的耐用性,能够经受长时间的使用而不易损坏。此外,骨膜剥离器的设计符合人体工程学原理,使得医生在手术过程中能够更加舒适地使用。 骨膜剥离器通常由刀柄和刀片组成。刀柄一般采用不锈钢材质制成,具有良好的耐腐蚀性和抗菌性能。刀片则采用高硬度的材料制成,如不锈钢或碳钢,以确保其切割性能和耐用性。 根据不同的手术需求,骨膜剥离器可以分为多种类型。常见的类型包括直刀型、弯刀型和曲刀型。直刀型骨膜剥离器适用于直线剥离,弯刀型骨膜剥离器适用于曲线剥离,曲刀型骨膜剥离器则适用于特殊形状的剥离。此外,还有一些具有特殊功能的骨膜剥离器,如带有吸引功能的剥离器,可以帮助医生更好地清理手术区域。 总之,骨膜剥离器是一种常用于骨科手术的器械,具有良好的切割性能和耐用性。它由刀柄和刀片组成,根据不同的手术需求可以分为多种类型。骨膜剥离器的使用可以帮助医生更加轻松地进行手术操作,提高手术效果。
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