器械数据库

医用踝部固定支具

注册证信息下载
注册证编号
沪食药监械(准)字2013第1261075号
注册人名称
上海乐晟医疗用品有限公司
注册人住所
上海市浦东新区惠南镇陆楼村872号201室
生产地址
上海市浦东新区祝桥镇浦红西路99号3幢
产品名称
医用踝部固定支具
管理类别
1
型号规格
Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型、VII型、VIII型、IX型
结构及组成
产品由全棉布、气眼、织带、粘扣带、塑料件、支撑条制成。主要技术指标:1、粘扣带粘着力:粘扣带勾面和绒面粘合牢固,经受水平拉力30N后没有发生剥离;2、充气密封性(适用于IV型):产品充气袋在充气后放入水中,使用1kg力挤压无漏气现象;3、塑料件强度(适用于III型,IV型,V型):塑料件在经受50kg力后没有发生断裂;4、塑料支撑条强度(适用于VIII型):塑料支撑条在经受200kg垂直压力后没有发生断裂;5、铝支撑条强度(适用于VII型):铝支撑条在经受80kg垂直压力后没有明显变形。
适用范围
用于各种踝关节扭伤,下肢外伤骨折,足踝骨折后临时固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2013.07.04
有效期至
/
变更情况
/