器械数据库

医用膝部固定支具

注册证信息下载
注册证编号
沪食药监械(准)字2013第1261077号
注册人名称
上海乐晟医疗用品有限公司
注册人住所
上海市浦东新区惠南镇陆楼村872号201室
生产地址
上海市浦东新区祝桥镇浦红西路99号3幢
产品名称
医用膝部固定支具
管理类别
1
型号规格
Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型、VII型,VIII型、IX型,X型
结构及组成
1、 产品主要由全棉潜水料、弹簧条、粘扣带、支撑条等组成。主要技术指标:外观:应清洁平整,无破损,针车正确,车合牢固;粘扣带粘着力:粘扣带勾面和绒面粘合牢固,经受水平拉力30N后没有发生剥离;角度(适用于V型,VI型):角度经角度检测器测量符合规定角度,允差在±2°;铝支撑条强度(适用于III型,VIII型,X型):铝支撑条在经受30kg力后没有发生明显变形。
适用范围
用于膝关节的扭挫伤,内韧带损伤及膝部骨折的临时固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2013.07.04
有效期至
/
变更情况
/