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医用胶片

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注册证编号
沪食药监械(准)字2013第1661746号
注册人名称
上海黛美医疗科技有限公司
注册人住所
上海市漕河泾开发区松江高科技园莘砖公路518号11幢601室
生产地址
上海市漕河泾开发区松江高科技园莘砖公路518号11幢601、604室
产品名称
医用胶片
管理类别
1
型号规格
297*420、210*297
结构及组成
1、 产品由MPET胶片和保护膜组成。MPET采用蓝色PET基材涂以二氧化硅、三氧化二铝制成。保护膜为聚酯薄膜。主要技术指标:保护膜贴合完好、无气泡、无拉丝、条道、砂眼、表面无损坏、无污点及机械划伤等缺陷;胶片形状应为矩形,胶片四角需打成圆角,圆角切边应圆滑,不得有毛刺锋棱。密度要求:空白MPET胶片最小密度值Dmin≤0.20。
适用范围
本产品配合上海黛美医疗科技有限公司LibraI、Libra II型医用激光打印机使用,可呈现医疗机构医学成像设备输出的彩色和黑白图像。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.25
有效期至
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变更情况
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