可曲式荷包缝合针

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注册证编号

沪食药监械（准)字2013第2011730号

注册人名称

上海东吴医疗器械有限公司

注册人住所

上海市松江区新桥镇申港路238号

生产地址

上海市松江区新桥镇申港路238号

产品名称

可曲式荷包缝合针

管理类别

型号规格

大号、小号

结构及组成

产品以缝合针和缝合线组成，缝合针以0Cr18Ni9不锈钢材料制成，缝合线具有有效的医疗器械注册证。主要技术指标：1、缝合针针尖尖锐，穿刺力不大于1.04N；2、缝合针与缝合线衔接应牢固，针线连接强度平均值不小于14.7N，单个值不小于4.41N；3、缝合针针体硬度：不大于360HV0.2；4、缝合线的平均抗张强度不小于21.2N，单个值不小于10.06N；5、产品应无菌。

适用范围

与吻合钳配合作荷包缝合用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.11.21

有效期至

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