电池式医用电动钻锯

沪食药监械（准)字2013第2101150号

上海紫霭医疗器械有限公司

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电池式医用电动钻锯

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ZAZJ-Ⅰ型

该产品为封闭式，由主机和钻具组件（钻具、快装钻头、自停钻头、铣具)、锯具组件（摆锯、往复锯)、电池、电源适配器、消毒通道组成；或由主机、电池、电源适配器、消毒通道与各组件单独组成。主要技术指标：1、电动钻锯在空载时钻、锯具的最高转速或频率；钻具：≥250r/min；铣具：≥15000r/min；锯具的频率：≥6000次/分；2、温升：空载运转5min，主机外壳的温升不大于25°C；3、空载噪声：钻、铣具组件≤75dB（A)、锯具组件≤80dB（A)；4、主机装置钻夹头后的径向跳动应小于0.1mm；5、钻夹头卡爪硬度不低HRC45；6、电动钻锯的钻头、锯片表面粗糙度参数Ｒa之数值应不大于：刃部、齿部0.8μm，其余部分 0.4μm。

该产品供医疗机构外科手术中对骨头进行钻孔、扩孔、锪孔、切削、磨削及锯骨手术时用。

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2013.07.18

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