诱发电位视觉诊疗系统

沪食药监械（准)字2013第2211133号

上海迪康医学生物技术有限公司

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诱发电位视觉诊疗系统

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DV-100型

产品由信号采集放大器（含Ag表面电极)、光盘（软件版本号：1.1)、图形刺激器、台式计算机系统（含主机、显示器、打印机)、红外无线接收器、视觉图形刺激器组成。Ag表面电极，选用具有“医疗器械注册证书”的产品。主要技术指标：1、红外线波长：940nm；2、红外线发射载频频率：40kHz；3、共模抑制比：≥80dB；4、幅度频率特性：以6Hz信号幅度为基准，4Hz－－11Hz（+0.4dB，-3.0dB)；5、系统软件功能：具有资料输入、VEP分析、光盘刻录生成空间频率标准域值图形光盘、文件操作和图形刺激器功能；6、视觉图形刺激器能独立运行DV-100 VEP诱发电位视觉诊疗系统所生成的空间频率标准阈值图形光盘。

产品供临床通过时诱发电位VEP检测，对弱视等视觉疾病进行辅助诊断和辅助治疗。

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2013.07.15

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