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蓝红光治疗仪

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注册证编号
沪食药监械(准)字2013第2261599号
注册人名称
上海希格玛高技术有限公司
注册人住所
上海市青浦区华新镇嵩山村368号
生产地址
上海市青浦区徐泾镇双联路388号7幢一层西侧
产品名称
蓝红光治疗仪
管理类别
2
型号规格
SH-6BR型
结构及组成
1、 产品为可携带式,由辐照器、机座、控制器组成。产品的灯管配置:SH-6BR型配置4支蓝光灯管和2支红光灯管。主要技术指标:辐照强度:型号 辐照强度值,不小于(mw/cm2) 蓝光 红光SH-6BR型 0.7 0.72、辐照时间设置值:小于60min;3、辐照时间误差不大于±5%;4、光谱分布:蓝光波长400nm~450nm,红光波长600nm~650nm。
适用范围
用于寻常型痤疮的临床辅助治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
应在医生的定期跟踪和监控下使用。由医生确定辐照剂量并在治疗中根据照射后的反应,对辐照剂量进行调整
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.31
有效期至
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变更情况
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