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脉象信息采集体质辨识系统

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注册证编号
沪食药监械(准)字2013第2271692号
注册人名称
上海道生医疗科技有限公司
注册人住所
上海市浦东新区张江高科技园区牛顿路421号二号楼1801室
生产地址
上海市浦东新区康桥东路1159弄69号7幢一层西侧
产品名称
脉象信息采集体质辨识系统
管理类别
2
型号规格
DS01-DI、DS01-DII
结构及组成
DS01-DI型由脉象单元(包含连接有固定绑带的腕部固定架、电源盒、专用网电源连接盒)、问诊单元、系统软件组成。DS01-DII型由脉象单元(包含连接有固定绑带的腕部固定架、电源盒、专用网电源连接盒)、问诊单元、系统软件、计算机系统(含显示器、电脑、键盘、鼠标)和台式推车。(软件版本:V1.2)主要性能指标: 1、脉象单元动态灵敏度与波形显示的准确性a)10g动态压力的显示数值,在增益为5g/div与10g/div的显示状态下,其误差都应为±10%(10±1g);b)在增益为5g/div,10g动态压力变化时波形跳变为10±1小格;在增益为10g/div,10g动态压力变化时波形跳变为5±0.5小格;2、时间常数:脉搏采集交流放大器(动态压)的时间常数应大于3.2S;3、脉搏放大器的动态范围:在250g的静态压基础上外加50g的动态压,屏幕显示的动态压力波应无饱和现象;4、幅度频率特性(放大器):以10Hz为基准,0.5Hz~80Hz5、脉搏传感器采集的脉率值范围及误差:显示的脉搏传感器采集的脉率值为:30±4~240±4次/分钟(3g≤模拟脉力≤50g时);6、压力传感器部件的静态输出、灵敏度与线性(满量程为300g,FSO表示满量程) a) 压力传感器部件的静态输出V0为1.25±0.15V(1.1~1.4V);b) 压力传感器部件的灵敏度在为2.5mV/g±5% FSO(2.375~2.625 mV/g);C)压力传感器部件的线性度允许偏差为±2% FSO。
适用范围
产品供医疗机构进行脉象信息采集及辅助体质辨识,供中医辨证参考用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.15
有效期至
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变更情况
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