器械数据库

重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液

注册证信息下载
注册证编号
湘械注准20222140854
注册人名称
湘械注准20222140854
注册人住所
浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心 19 栋一层 101-2 号房
生产地址
浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心 19 栋一层 101-2 号房
产品名称
重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液
管理类别
第二类
型号规格
HJ(YF2A)-01,HJ(YF2A)-02,HJ(YF2A)-03,HJ(YF2A)-05,HJ(YF2A)-10,HJ(YF2A)-30,HJ(YF2A)-50,HJ(YF2A)-60,HJ(YF2A)-70,HJ(YF2A)-80,HJ(YF2A)-100,HJ(YF2A)-125,HJ(YF2A)-150,HJ(YF2A)-200。
结构及组成
重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液由液体和包装瓶组成。其中液体由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白,辅以PBS缓冲液(由磷酸二氢钠、氯化钠组成)、甘油、少量防腐剂(羟苯甲酯和苯氧乙醇)、纯化水组成。包装瓶为塑料瓶、玻璃瓶或铝瓶。产品经薄膜过滤灭菌,无菌提供。
适用范围
用于非慢性创面(含手术后缝合创面、Ⅰ度、浅Ⅱ度的烧烫伤创面、外科手术、整形手术的术后切口或创面、激光光子等微创术后创面)及周围皮肤的护理。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-05-19
有效期至
2027-05-18
变更情况
变更时间:2022-07-13 变更内容:1、变更生产地址由“浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心 19 栋一层 101-2 号房”变更为“浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心 19 栋 101-2、201-2、301-2号房”。