生化分析仪用试剂(CRP试剂、RF试剂、ASO试剂)

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注册证编号

粤食药管械（准）字2005第2400185号

注册人名称

粤食药管械（准）字2005第2400185号

注册人住所

广州市番禺区南村镇兴业路8号

生产地址

广州市番禺区南村镇兴业路8号

产品名称

生化分析仪用试剂(CRP试剂、RF试剂、ASO试剂)

管理类别

第二类

型号规格

CRP:R1:3×45mL/盒 R2:1×45mL/盒，R1:3×40mL/盒 R2:3×10mL/盒 RF:R1:3×40mL/盒 R2:3×10mL/盒ASO:R1:3×45mL/盒R2:1×45mL/盒，R1:3×40mL/盒 R2:3×10mL/盒

结构及组成

有R1抗体稀释液和R2抗体乳胶液组成。

适用范围

用于临床上生化分析仪定量体外检测人血清中风湿三项（CRP,ASO,RF）的含量。CRP试剂盒用于临床上检测人血清中C反应蛋白的含量；超敏CRP试剂盒用于临床上检测人血清中低浓度C反应蛋白的含量；RF试剂盒用于临床上生化分析仪体外检测人血清中类风湿因子的含量；ASO试剂盒用于临床上检测人血清中抗链球菌溶血素O的含量。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省食品药品监督管理局

批准日期

2005-04-22

有效期至

2009-04-22

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