器械数据库

移动式医用X射线机

注册证信息下载
注册证编号
沪食药监械(准)字2013第2301050号
注册人名称
上海光正医疗仪器有限公司
注册人住所
上海市普陀区常和路288号5号厂房
生产地址
上海市普陀区常和路288号
产品名称
移动式医用X射线机
管理类别
2
型号规格
HF70BY(配置一、配置二)
结构及组成
产品为移动式摄影机。配置一:由X射线管组件、电动限束器、控制箱、移动机架组成。主要部件名称 型号 制造商 技术参数X射线管组件 QG70Z II 上海光正医疗仪器有限公司 最高管电压:110kV最高管电流:70mA工作频率:40kHzX射线管 XDT-A110 上海医疗器械九厂 电动限束器 XSII 上海光正医疗仪器有限公司 视野40cm×40cm控制箱 100型II 上海光正医疗仪器有限公司/移动机架 100型I 上海光正医疗仪器有限公司 /配置二:由X射线管组件、电动限束器、控制箱、移动机架组成。主要部件名称 型号 制造商 技术参数X射线管组件 QG70Z II 上海光正医疗仪器有限公司 最高管电压:110kV最高管电流:70mA工作频率:40kHzX射线管 XDT-A110 上海医疗器械九厂 电动限束器 XSII 上海光正医疗仪器有限公司 视野40cm×40cm控制箱 100型II 上海光正医疗仪器有限公司/移动机架 100型II 上海光正医疗仪器有限公司 向左或向右转动范围不小于45°主要技术指标:1、标称电功率:3.5kW(80kV,40mA,0.1s);2、X射线管电压:40kV~110kV,步长1kV,管电压值的偏差不大于10%;3、摄影X射线管电流:30mA~70mA,与管电压连锁成反比递减,管电流值的偏差不大于20%; 4、电流时间积:0.2mAs~320mAs,共分28档,加载时间偏差不大于±(10%+0.2mAs);5、移动性能:在平坦的水泥地面上移动,人力移动时施加在把手的推力不大于250N。
适用范围
供医疗机构急诊室、病房、手术室进行X射线摄影用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2013.07.02
有效期至
/
变更情况
/