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移动式医用X射线机

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注册证编号
沪食药监械(准)字2013第2301051号
注册人名称
上海光正医疗仪器有限公司
注册人住所
上海市普陀区常和路288号5号厂房
生产地址
上海市普陀区常和路288号
产品名称
移动式医用X射线机
管理类别
2
型号规格
SF100BY(标配、选配)
结构及组成
产品为移动式摄影机,由X射线管组件、电动限束器、控制箱、移动机架组成。主要部件名称型号 制造商 技术参数X射线管组件 QG100Z 上海光正医疗仪器有限公司 最高管电压:90kV最高管电流:100mA工作频率:工频X射线管 XD4-2.9/100 上海医疗器械九厂 电动限束器XSIII 上海光正医疗仪器有限公司 视野40×40cm控制箱 100型I(标配面板为仪表显示,选配面板为液晶显示) 上海光正医疗仪器有限公司 最大输入功率:8kW移动机架(可选) 100型I 上海光正医疗仪器有限公司 固定立柱 100型II 向左或向右转动范围不小于45°主要技术指标:1、标称电功率:5.7kW (90kV,63mA,0.1s);2、X射线管电压:50kV~90kV,无级调节,管电压值的偏差不大于10%;3、摄影X射线管电流:分设16mA、32mA、63mA、100mA四档,管电流值的偏差不大于20%;4、加载时间:0.008s~6.3s,共分20档,加载时间偏差不大于±(10%+0.1ms);5、移动性能:在平坦的水泥地面上移动,人力移动时施加在把手的推力不大于250N。 。
适用范围
供医疗机构急诊室、病房、手术室进行X射线摄影用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.02
有效期至
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变更情况
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