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高频源移动式C臂X射线机

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注册证编号
沪食药监械(准)字2013第2301179号
注册人名称
上海百腾医疗装备实业有限公司
注册人住所
上海市嘉定区马陆镇沪宜公路2585号
生产地址
上海市普陀区绥德路2弄17号4楼(真如创业工业区)
产品名称
高频源移动式C臂X射线机
管理类别
2
型号规格
BG9000
结构及组成
产品由组合式机头、控制台、影像增强器、C型臂架、移动机座组成。部分组件信息部件名称型号 制造商 参数组合式机头 E-40R HF IMD/XR05 IMD CHINACO.,LTD 透视摄影管电压40kV~120kV工作频率:40kHz影像增强器 E5804SD-P3 东芝电子管器件株式会社 输入屏尺寸:230mm;输出屏分辨率:≥42lp/cm监视器 230LM00016 福建捷联电子有限公司 分辨率:1920×1080主要技术指标:1、透视时最大输出电功率:480W(120kV、4mA);2、摄影时最大输出电功率:5000W(100kV、50mA);3、标称电功率:5kW(100kV、50mA、0.1s);4、X射线管电压:透视摄影管电压为40kV~120kV连续调节;管电压值的偏差应不大于10%;5、X射线管电流:透视管电流:小毫安为0.3mA~1.1mA;大毫安为1mA~4mA;摄影管电流:22mA~71mA;管电流值的偏差应不大于20%;6、加载时间:为0.04s、0.05s、0.063s、0.08s、0.1s、0.125s、0.16s、0.20s、0.25s、0.32s、0.4s、0.5s、0.63s、0.8s、1.0s、1.25s、1.6s、2.0s、2.5s、3.2s共20档;加载时间值的偏差应不大于±(10%+1ms)7、线对分辨率:无衰减时为18lp/cm,有衰减时为16lp/cm;8、低对比度分辨率:不大于2%;9、图像灰度鉴别等级:不低于10级;10、最低照射剂量率:不大于10μGy/s;11、在空载状态下,从X射线机发出的噪声应不大于70dB(A)(不包括3s以内的非连续和非周期性噪声)。
适用范围
用于医院急诊室、骨科、外科的手术室中进行X射线透视和摄影。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.23
有效期至
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变更情况
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