数字X射线成像装置（商品名：天蝎一号)

沪食药监械（准)字2013第2311094号

上海黛美医疗科技有限公司

上海漕河泾开发区松江高科技园莘砖公路518号11幢601室

上海漕河泾开发区松江高科技园莘砖公路518号11幢601、604室

数字X射线成像装置（商品名：天蝎一号)

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Scorpio ⅠCL、Scorpio ⅠGL

产品由平板探测器Scorpio ⅠCL或ScorpioⅠGL、控制盒、罩壳套件、固定会聚滤线栅单元、PC、液晶显示器、DR图像处理软件（版本号V2.0)组成。主要技术指标：1、最小可检测剂量：＜100nGy；2、空间分辨率：不低于3.1 lp/mm；3、低对比度分辨率：应优于0.0055（测量时空气比释动能为50μGy)；4、影像均匀性：采样点的灰度值标准差R与灰度值均值应≤2.2%；5、有效成像区域：43.0cm×43.0cm，实际有效视野尺寸应大于标称值的95%；6、 无可见残影；7、无可见伪影；8、预览成像时间≤3.5秒，成像时间≤6秒；9、软件功能：具有系统设置功能具有病人资料登记、获取功能 具有DR图像采集、存储功能具有图像处理（包括加注文字、标识、窗位调整、几何转换、黑白反向、图像剪裁、放大、移动、长度角度测量和ROI)10、量子探测效率：各空间DQE值不低于表中规定：Scorpio ⅠCL辐射RQA/μGy 空间频率/mm-1 DQE(水平或垂直)5/2.0 0.5 0.355 1.0 0.278 1.5 0.226 2.0 0.184 2.5 0.140 3.0 0.009 3.5 0.048ScorpioⅠGL辐射RQA/μGy 空间频率/mm-1 DQE(水平或垂直)5/2.0 0.5 0.247 1.0 0.165 1.5 0.096 2.0 0.083 2.5 0.040 3.0 0.024 3.5 0.001。

产品与医用诊断X射线机配套使用，构成数字化X射线摄影系统，供医疗机构实现对人体进行数字化X射线摄影。

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组成数字化X射线摄影系统后应进行验证，以保证安全有效。

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2013.07.11

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